I Ricercatori dell’Alefacept Clinical Study hanno esaminato la relazione tra proprietà farmacodinamiche ed effetti anti-psoriasi dell’Alefacept ( Amevive ).
Lo studio in doppio cieco , controllato, a 3 gruppi paralleli ha coinvolto 553 pazienti con psoriasi cronica a placche.
I pazienti sono stati assegnati in modo random , in un rapporto 1:1:1 , ad uno dei 3 gruppi:
a) coorte 1: primo ciclo, Alefacept 7,5 mg ; secondo ciclo, Alefacept 7,5 mg
b) coorte 2: primo ciclo, Alefacept 7,5 mg ; secondo ciclo, placebo
c) coorte 3: primo ciclo, placebo ; secondo ciclo, Alefacept 7,5 mg
In ogni ciclo Alefacept o placebo erano somministrati mediante bolo endovenoso una volta a settimana per 12 settimane.
Il periodo di follow-up ( osservazione ) è stato di 12 settimane.
Uno o due cicli di Alefacept per via endovenosa hanno ridotto la conta dei linfociti T memoria circolanti, senza alterare la popolazione delle cellule T naive.
I pazienti con la maggiore riduzione nella conta delle cellule T memoria hanno mostrato più marcate riduzioni nell’attività di malattia ( p< 0.001 ). ( Xagena2003 )
Gordon KB et al, Arch Dermatol 2003; 139: 1563-1570
Farma2003
