Gli analoghi topici della Vitamina-D sono il trattamento di routine per la psoriasi, ma l'effetto dell'integrazione orale non è stato stabilito.
È stato esaminato l'effetto dell'integrazione di Vitamina-D sulla gravità della psoriasi durante l'inverno in uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, con 2 gruppi paralleli, condotto durante 2 stagioni invernali ( dal 2017 al 2018 e dal 2018 al 2019 ).
Tutti i partecipanti, i medici e i valutatori degli esiti non erano a conoscenza dell’assegnazione del gruppo.
Ciascun partecipante è stato seguito per 4 mesi.
Le analisi presentate sono state condotte nel maggio 2022.
Lo studio è stato condotto presso l'Unità di ricerca clinica dello University Hospital of North Norway ( Tromsø; Norvegia ). Sono stati inclusi adulti della popolazione generale di Tromsø con psoriasi a placche attiva e livelli di 25-Idrossivitamina D inferiori a 24 ng/ml ( per convertire in nmol/l, moltiplicare per 2.496 ).
È stata somministrata Vitamina-D ( Colecalciferolo, 100.000 UI, dose di carico, seguita da 20.000 UI/settimana ) oppure placebo per 4 mesi.
Gli endpoint principali erano rappresentati dal punteggio PASI ( Psoriasis Area Severity Index ( PASI ) ( esito primario ), punteggi PASI autosomministrato, PGA ( Physician Global Assessment ), e DLQI ( Dermatology Life Quality Index ) ( esiti secondari ).
In totale sono stati inclusi 122 partecipanti ( 46 donne, 37.7%; età media, 53.6 anni; punteggio PASI medio, 3.1; valore medio sierico di 25(OH)D, 14.9 ng/ml ). Di questi, 60 ( 49.2% ) sono stati randomizzati al gruppo Vitamina-D e 62 ( 50.8% ) al gruppo placebo.
In totale 120 partecipanti ( 59 Vitamina-D, 61 placebo, 49.2/51.8% ) hanno completato lo studio.
Al completamento, i livelli medi di 25(OH)D erano 29.7 ng/ml ( Vitamina-D ) e 12.0 ng/ml ( placebo ).
Non è stata riscontrata alcuna differenza significativa nella variazione del punteggio PASI tra i gruppi ( differenza aggiustata, 0.11 ).
Non è stata osservata alcuna differenza significativa nella variazione del punteggio PGA ( odds ratio aggiustato, aOR=0.66 ), PASI autosomministrato ( differenza aggiustata, -0.60 ) o DLQI ( differenza aggiustata, -0.86 ) tra i gruppi.
Non sono stati registrati effetti avversi dell'intervento.
I risultati hanno dimostrato che l'integrazione di Vitamina-D non ha influenzato la gravità della psoriasi.
Punteggi di gravità bassi al basale possono spiegare la mancanza di effetti misurabili.
I livelli di 25(OH)D nel gruppo di intervento sono aumentati a un livello inferiore a quello previsto sulla base di precedenti dati sperimentali provenienti dalla stessa popolazione di origine e ciò potrebbe aver influenzato i risultati. ( Xagena2023 )
Jenssen M et al, JAMA Dermatol 2023; 159: 518-525
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