Ixekizumab ( Taltz ), un anticorpo monoclonale ad alta affinità che ha come bersaglio selettivo l'interleuchina-17A ( IL-17A ), è approvato per il trattamento della psoriasi da moderata a grave.
E' stata effettuata una revisione dei risultati di efficacia degli studi di fase III sulla psoriasi.
I dati sono stati integrati dal periodo di induzione di 12 settimane di tre studi in cui i pazienti hanno ricevuto Ixekizumab 80 mg ogni 2 settimane ( IXE Q2W; n = 1169 ) o ogni 4 settimane ( IXE Q4W; n = 1165 ) dopo una dose iniziale di 160 mg per entrambi; Etanercept ( 50 mg bisettimanale; n = 740; 2 studi ) oppure placebo ( n = 792 ).
Gli endpoint coprimari erano le percentuali dei pazienti con risposta alla scala sPGA ( static Physician's Global Assessment, punteggio 0 o 1 ) e maggiore o uguale al 75% di miglioramento dell'indice PASI ( PASI 75; Psoriasis Area and Severity Index ) alla settimana 12.
I confronti con il trattamento a base di placebo hanno incluso i dati di tre studi, mentre i confronti con Etanercept erano basati su due studi.
Il trattamento con Ixekizumab è risultato superiore al placebo ( P inferiore a 0.001 ) e a Etanercept ( P inferiore a 0.001 ) alla scala sPGA ( 0, 1 ) e all'indice PASI 75, con differenze significative nel miglioramento alla scala PASI alla settimana 1.
Con IXE Q2W, alla settimana 12, le percentuali dei pazienti che hanno raggiunto PASI 75, 90 e 100 sono stati rispettivamente del 90%, 70% e 40%.
I pazienti trattati con Ixekizumab hanno mostrato un miglioramento significativamente maggiore rispetto al placebo e a Etanercept nella percentuale di coinvolgimento della superficie corporea e di psoriasi ungueale.
IXE Q2W era superiore a IXE Q4W su tutti i risultati del trattamento.
In conclusione, la terapia con Ixekizumab a entrambi i regimi di dosaggio ha dimostrato una rapida insorgenza e una efficacia superiore a placebo e a Etanercept, con IXE Q2W che ha fornito risultati migliori rispetto a IXE Q4W durante le prime 12 settimane di trattamento. ( Xagena2018 )
Papp KA et al, Br J Dermatol 2018; 178: 674-681
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