Per valutare l'efficacia e la sicurezza della terapia di combinazione con Pioglitazone ( Actos ) e Acitretina ( Neotigason ) nei pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave è stato condotto uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.
Lo studio ha incluso pazienti di entrambi i sessi ( di età compresa tra i 18 e i 65 anni ). I pazienti erano esclusi dallo studio se erano in età fertile, se presentavano una ridotta funzionalità epatica o renale, iperlipidemia, diabete mellito, malattia coronarica, o un indice di massa corporea superiore a 30 ( calcolato come peso in kg diviso per l’altezza in metri al quadrato ).
Dei 62 pazienti esaminati, 41 sono stati assegnati in modo casuale a 2 gruppi: 22 al gruppo Acitretina ( 25 mg ) più placebo e 19 al gruppo Acitretina ( 25 mg ) più Pioglitazone ( 15 mg ).
L'end-point principale era rappresentato dal cambiamento dell'indice PASI ( Psoriasis Area Severity Index ) tra i due gruppi rispetto al basale a 12 settimane di trattamento.
Dopo 12 settimane di terapia, la percentuale di riduzione dell'indice PASI è stata del 64.2% nel gruppo di trattamento Pioglitazone più Acitretina e del 51.7% nel gruppo di trattamento Acitretina più placebo.
La maggior parte degli eventi avversi erano da lievi a moderati ad eccezione di un episodio, forse non correlato, di infarto miocardico acuto in una donna di 49 anni, appartenente al gruppo trattato con Acitretina più placebo.
In conclusione, il Pioglitazone ha un potenziale effetto benefico antipsoriasico e può rappresentare una scelta terapeutica conveniente, efficace e relativamente sicura in combinazione con Acitretina, anche se sono necessari ulteriori studi. ( Xagena2009 )
Mittal R et al, Arch Dermatol 2009;145: 387-393
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