I dati prospettici sugli esiti della gravidanza tra le donne con psoriasi che potrebbero ricevere una terapia sistemica biologica o convenzionale sono limitati.
Uno studio di coorte ha utilizzato i dati di PSOLAR ( Psoriasis Longitudinal Assessment and Registry ), un registro osservazionale multicentrico, basato sulla malattia, che ha valutato la sicurezza a lungo termine e gli esiti clinici per i pazienti che ricevono o sono idonei a ricevere un trattamento per la psoriasi con terapie biologiche e/o sistemiche convenzionali.
Su 12.090 iscritti, 5.456 erano donne ( 45.1% ) e 2.224 donne erano in età fertile ( 18-45 anni ).
Le partecipanti hanno avuto in totale 12.929 anni-paziente di follow-up.
I dati sono stati raccolti dal 2007 al 2019.
È stata esaminata l’esposizione ai farmaci biologici durante il periodo prenatale ( 1 anno o meno prima della nascita o 6 mesi o meno prima dell'aborto spontaneo ) o in qualsiasi altro momento.
I riassunti descrittivi delle gravidanze e degli esiti correlati alla gravidanza sono stati auto-riportati in PSOLAR, includendo nascite, nati morti, aborti spontanei e interruzioni elettive.
Le caratteristiche del parto vivo raccolte in PSOLAR riportavano se un parto era stato a termine ( 37 settimane e oltre ) o prematuro ( meno di 37 settimane ) e se si erano verificati eventi avversi neonatali o anomalie congenite.
In totale si sono verificate 298 gravidanze tra 220 donne ( età media 27.8 anni ) e il tasso di fertilità generale è stato pari a 18.9 per 1.000 donne di età compresa tra 18 e 45 anni.
Delle 298 gravidanze, 244 ( 81.9% ) hanno portato a una nascita, 41 ( 13.8% ) sono terminate con un aborto spontaneo e 13 ( 4.4% ) sono state interrotte elettivamente.
L'età gestazionale era disponibile per 243 nascite; 221 neonati ( 90.9% ) sono nati a termine e 22 ( 9.1% ) sono nati prematuramente.
Gli esiti alla nascita hanno incluso 231 neonati sani, 10 neonati con un problema neonatale, 2 neonati con un'anomalia congenita e 1 nato morto.
Su 298 gravidanze, 252 sono state associate all'esposizione a farmaci biologici prima o durante la gravidanza.
Gli esiti della gravidanza per le donne esposte a farmaci biologici sono stati simili a quelli per le donne esposte ai farmaci non-biologici.
Tra le donne rimaste incinte, l'età media al momento dell'esito della gravidanza era di 30.9 anni; al momento dell'iscrizione nel Registro, 74 su 219 ( 33.8% ) presentavano obesità e 121 su 220 ( 55.0% ) erano fumatrici in passato o attuali.
I risultati di questo studio di coorte suggeriscono che gli esiti della gravidanza in PSOLAR sono rimasti coerenti con i rapporti precedenti.
Gli esiti complessivi e dei nati vivi sono stati simili a quelli della popolazione generale. ( Xagena2021 )
Kimball AB et al, JAMA Dermatol 2021;157: 301-306
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