I farmaci biologici mirati all'interleuchina 17A ( IL-17A ) consentono una rapida eliminazione delle placche psoriasiche, con un profilo di sicurezza clinicamente favorevole.
Sono state confrontate la sicurezza e l'efficacia di Ixekizumab ( Taltz ), un antagonista della IL-17A, con la sicurezza e l'efficacia dell'inibitore di IL-12/23 Ustekinumab ( Stelara ) in 52 settimane di trattamento nello studio testa-a-testa IXORA-S.
I pazienti sono stati randomizzati a Ixekizumab ( n=136 ) o a Ustekinumab ( n=166 ) secondo dosi approvate.
Dopo 1 anno, l'efficacia è stata valutata mediante miglioramenti del punteggio PASI ( Psoriasis Area and Severity Index ), con PASI 90 che ha indicato un miglioramento del 90% o superiore rispetto al punteggio PASI basale e una risposta sPGA ( Physician's Global Assessment ) statica di 0 oppure 0-1, con i dropout conteggiati come non-responder.
Le analisi di sicurezza includevano eventi avversi emergenti dal trattamento (eventi avversi).
Alla settimana 52, significativamente più pazienti trattati con Ixekizumab ( P minore di 0.01 ) hanno riportato un punteggio PASI 90 ( 104, 76.5% ), una risposta sPGA di 0 ( 72, 52.9% ) o una risposta sPGA di 0-1 ( 110, 82.1% ) rispetto ai pazienti trattati con Ustekinumab ( PASI 90, 98, 59.0%; risposta sPGA di 0, 60, 36.1%; e risposta sPGA di 0-1, 108, 65.1% ).
Gli eventi avversi emergenti dal trattamento, gli eventi avversi gravi e i tassi di interruzione non differivano tra i gruppi di trattamento.
Le reazioni al sito di iniezione si sono verificate più frequentemente nel gruppo trattato con Ixekizumab ( Ixekizumab, 22, 16.3%; Ustekinumab, 2, 1.2% ) ( P minore di 0.001 ).
Questo studio non è stato disegnato per confrontare gli endpoint di sicurezza relativi ad eventi rari.
In conclusione, rispetto a Ustekinumab, Ixekizumab ha mostrato un'efficacia superiore ed esiti di sicurezza comparabili per 52 settimane di trattamento. ( Xagena2019 )
Paul C et al, J Am Acad Dermatol 2019; 80, 70-79.e3
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