L’obiettivo dello studio è stato quello di valutare la sicurezza e l’efficacia dell’Etanercept ( Enbrel ) nel trattamento in monoterapia della psoriasi.
Sono stati arruolati pazienti con psoriasi a placche con almeno il 10% della superficie corporea coinvolta.
I pazienti ( n=112 ) hanno ricevuto in modo random placebo o Etanercept 25 mg per via sottocutanea 2 volte a settimana per 24 settimane.
L’end point primario era rappresentato dal miglioramento del 75% dell’indice PASI ( Psoriasis Area and Severity Index ).
Dopo 12 settimane di trattamento , il 30% ( 17/57 ) dei pazienti trattati con Etanercept ed il 2% ( 1/55 ) di quelli trattati con placebo hanno raggiunto PASI-75 ( p< 0.001 ).
Dopo 24 settimane un miglioramento del 75% dell’indice PASI è stato osservato nel 56% dei pazienti trattati con placebo ( p< 0.001 ).
Gli effetti indesiderati sono risultati simili tra Etanercept e placebo.( Xagena2003 )
Gottlieb AB et al, Arch Dermatol 2003; 139: 1627-1632
Farma2003
