Nel corso dell’American Academy of Dermatology ( AAD ) Summer Meeting è stato presentato uno studio clinico di fase II che ha mostrato che i pazienti con psoriasi a placche, forma moderata-grave hanno ottenuto un miglioramento dell’attività di malattia e della qualità della vita dopo 24 settimane di trattamento con Adalimumab ( Humira ).
I pazienti ( n = 137 ) che avevano completato le prime 12 settimane di trattamento con Adalimumab sono risultati eleggibili per continuare lo studio per altre 12 settimane.
I pazienti già in trattamento con Adalimumab hanno continuato a ricevere il farmaco allo stesso dosaggio ( 40 mg a settimana o 40 mg a settimane alterne ).
I pazienti precedentemente trattati con placebo hanno ricevuto 12 settimane di terapia, con un dosaggio iniziale di 80 mg di Adalimumab per una settimana seguito da 40 mg a settimane alterne.
L’endpoint primario di efficacia era rappresentato dalla percentuale di pazienti con almeno una riduzione del 75% dell’attività di malattia dopo 24 settimane di terapia, misurata mediante il Psoriasis Area and Severity Index Score ( PASI 75 ).
Il 64% dei pazienti che hanno assunto Adalimumab 40 mg a settimane alterne ha raggiunto almeno un 75% di miglioramento dell’attività di malattia dopo 24 settimane.
Inoltre il 40% dei pazienti che ha assunto Adalimumab 40 mg a settimane alterne ha presentato un miglioramento del 90% dell’attività di malattia.
Le reazioni avverse che si sono presentate in una percentuale superiore al 5%sono state: cefalea, dolore al luogo di iniezione, nasofaringite, aumento dei trigliceridi, dispepsia, papilloma cutaneo, nausea, infezioni respiratorie non specifiche del tratto superiore, senso di affaticamento.( Xagena2004 )
Fonte: Abbott, 2004
Dermo2004 Farma2004
