E’ stata valutata la sicurezza e l’efficacia di un anticorpo monoclonale anti-CD4 ( HuMax-CD4 ) nel trattamento della psoriasi.
Hanno preso parte allo studio 85 pazienti con psoriasi , forma moderata-grave, che sono stati assegnati in modo random a diversi dosaggi di HuMax-CD4 ( 20, 80 , 160 o 280 mg una volta alla settimana per 4 settimane ).
L’anticorpo HuMax-CD4 è stato somministrato per via sottocutanea.
Alla 7^ settimana, l’indice PASI ( Psoriasis Area and Severity Index ) è risultato ridotto in tutti i gruppi : 8% con placebo, 12% con HuMax-CD4 20 mg, 14% con 80 mg, 16% con 160 mg, e 24% con 280 mg.
Ai più alti dosaggi il 38% ( 6/16 ) dei pazienti ha presentato una riduzione dell’indice PASI del 25% ed il 19% ( 3/16 ) una riduzione superiore al 50%.
E’ stata osservata una riduzione dose-dipendente della conta linfocitaria totale , con una riduzione, sempre dose-dipendente, delle cellule T CD4+.
Il trattamento di 4 settimane con HuMax-CD4 è risultato sicuro e ben tollerato.
Da questi studio è emerso che il trattamento con HuMax-CD4 per un breve periodo ( 4 settimane ) porta ad una riduzione, statisticamente non significativa , dell’indice PASI.
Gli Autori ipotizzano che l’impiego per periodi maggiori potrebbe ridurre ulteriormente l’indice PASI. ( Xagena2003 )
Skov L et al, Arch Dermatol 2003; 139: 1433-1439
Farma2003
