E’ stato dimostrato che l’associazione Calcipotriolo e Betametasone dipropionato ( Dovobet ) è sicura ed efficace nel trattamento della psoriasi per 8 settimane. Essendo la psoriasi un disturbo cronico, può essere necessario un trattamento di più lungo termine.
Uno studio ha valutato la sicurezza di tre regimi terapeutici per 52 settimane nei pazienti affetti da psoriasi.
I pazienti ( n=634 ) sono stati assegnati in modo random ad uno dei seguenti trattamenti:
a) trattamento con Calcipotriolo e Betametasone per 52 settimane ( terapia con l'associazione );
b) trattamento di 52 settimane alternando periodi di 4 settimane con Calcipotriolo e Betametasone a periodi di 4 settimane con il solo Calcipotriolo ( terapia alternante );
c) trattamento per 4 settimane con l’associazione, seguita da 48 settimane di Calcipotriolo ( terapia con Calcipotriolo ).
Le reazioni avverse al farmaco si sono verificate nel 21,7% dei pazienti trattati con l'associazione Calcipotriolo e Betametasone, nel 29.6% dei pazienti sottoposti a terapia alternante, e nel 37.9% dei pazienti trattati con il solo Calcipotriolo. Tra i pazienti trattati con l’associazione Calcipotriolo e Betametasone, il rischio ( odds ratio ) di reazioni avverse è risultato inferiore del 54% rispetto a quello osservato nei pazienti che avevano ricevuto la terapia con Calcipotriolo ( OR=0.46%; p
Reazioni avverse associate all’utilizzo prolungato dei corticosteroidi topici si sono verificate in 10 pazienti ( 4.8% ) nella terapia di associazione, in 6 ( 2.8% ) nella terapia alternante, e in 6 pazienti ( 2.9% ) nella terapia con Calcipotriolo, tali differenze non sono risultate statisticamente significative. Nel gruppo dell'associazione, quelle con incidenza più alta sono state atrofia cutanea (1.9%) e follicolite (1.4%).
In conclusione, il trattamento con Dovobet per 1 anno è apparso sicuro e ben tollerato, sia quando il farmaco è stato usato da solo che alternato ogni 4 settimane con il solo Calcipotriolo. (Xagena2006)
Kragballe K et al, Br J Dermatol 2006; 154: 1155-1160
Dermo2006 Farma2006
