Uno studio ha mostrato che alcuni pazienti, trattati con un dosaggio di Ustekinumab ( Stelara ) basato sul peso corporeo anziché un dosaggio fisso, presentano un rapido miglioramento della psoriasi, già 2 e 4 settimane dopo una singola dose.
Sono stati analizzati i dati di pazienti che hanno preso parte agli studi PHOENIX 1 ( n=766 ) e PHOENIX 2 ( n=1230 ).
I pazienti erano stati trattati con Ustekinumab al dosaggio di 45 mg o 90 mg per via sottocutanea alle settimane 0 e 4, e in seguito ogni 12 settimane, oppure con placebo.
L'endpoint primario dello studio era rappresentato dalla proporzione di pazienti che raggiungevano, a 12 settimane, un miglioramento maggiore o uguale al 75% dell’indice PASI ( Psoriasis Area and Severity Index ), rispetto al placebo.
L'analisi post-hoc ha valutato l'efficacia e la rapidità di risposta nei pazienti in cui il dosaggio era correlato al peso corporeo: 45 mg per i pazienti con peso inferiore o uguale a 100 kg ( n = 465 ) e 90 mg per quelli con peso superiore a 100 kg ( n=213 ).
L’evidenza di efficacia precoce ( raggiungimento di PASI 50 ) ha interessato il 12% dei pazienti trattati con Ustekinumab contro il 2% di quelli del gruppo placebo, alla seconda settimana.
Alla quarta settimana quasi il 50% dei pazienti trattati con Ustekinumab aveva raggiunto PASI 50 contro il 5% dei pazienti nel gruppo placebo, e il 15% PASI 75 contro lo 0.6% del placebo.
A 12 settimane, il 72.4% dei pazienti assegnati a Ustekinumab aveva raggiunto PASI 75 contro il 3.5% del gruppo placebo.
La risposta massima è stata ottenuta dopo circa 6 mesi di trattamento. ( Xagena2010 )
Fonte: 3rd International Congress on Psoriasis, 2010
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