Uno studio ha valutato l’efficacia e la sicurezza dell’Etanercept ( Enbrel ) , un antagonista del TNF ( Tumor Necrosis Factor ).
Lo studio della durata di 24 settimane ha coinvolto 652 pazienti , assegnati in modo random a ricevere Etanercept per via sottocutanea 25 mg 1 volta a settimana ( basso dosaggio ), 25 mg 2 volte a settimana ( dosaggio medio ) o 50 mg 2 volte a settimana ( alto dosaggio ).
Dopo 12 settimane ai pazienti inizialmente trattati con placebo è stato somministrato Etanercept 25 mg 2 volte a settimana.
Alla 12^ settimana si è avuto un miglioramento del 75% o più dell’indice PASI ( Psoriasis Area-and-Severity Index ) nel:
- 14% dei pazienti trattati con Etanercept a basso dosaggio;
- 34% dei pazienti trattati con Etanercept a medio dosaggio;
- 49% dei pazienti trattati con Etanercept ad alto dosaggio;
- 4% dei pazienti trattati con placebo.
In tutte e tre le comparazioni è stata ottenuta la significatività statistica ( p
Alla 24^ settimana un miglioramento del 75% o più dell’indice PASI è stato ottenuto nel:
- 25% dei pazienti trattati con Etanercept a basso dosaggio;
- 44% dei pazienti trattati con Etanercept a medio dosaggio;
- 59% dei pazienti trattati con Etanercept ad alto dosaggio.
Etanercept è risultato nella maggior parte dei casi ben tollerato. ( Xagena2003 )
Leonardi CL et al, N Engl J Med 2003; 349:2014-2022
Farma2003
