Un'analisi post hoc ha esaminato gli effetti di Adalimumab ( Humira ) nei pazienti con psoriasi del cuoio capelluto e/o con psoriasi ungueale che hanno preso parte a BELIEVE, uno studio multicentrico, randomizzato e controllato, di fase 3, di sicurezza e di efficacia.
L'efficacia è stata valutata nel gruppo di trattamento aggregato ( Adalimumab con o senza Calcipotriolo più Betametasone dipropionato ) mediante la scala PASI 75 ( Psoriasis Area and Severity Index; miglioramento del 75% ), la scala PSSI ( Psoriasis Scalp Severity Index ), la scala NAPSI ( Nail Psoriasis Severity Index ), la scala DLQI ( Dermatology Life Quality Index ) e la scala VAS ( Visual Analog Scale ) per il dolore.
Dei 730 pazienti arruolati, 663 ( 91.3% ), 457 ( 63.1% ) e 433 ( 60.1% ) presentavano, rispettivamente, psoriasi del cuoio capelluto, psoriasi delle unghie, o entrambe.
Percentuali simili di pazienti con ( 68.2% ) e senza ( 63.5% ) coinvolgimento del cuoio capelluto ha raggiunto una risposta PASI 75 alla settimana 16 [ odds ratio aggiustato ( OR ), 1.34; P = 0.320 ].
I tassi di risposta PASI 75 erano più bassi nei pazienti con psoriasi ungueale, rispetto ai pazienti senza psoriasi ungueale, alla settimana 8 ( 53.0% vs 62.9%; OR = 0.68, p = 0.019 ) e alla settimana 16 ( 65.0% vs 73.0%; OR = 0.70; P = 0.052 ).
I tassi di risposta PASI 75 sono stati pari al 66.1% nei pazienti con cuoio capelluto e coinvolgimento delle unghie e 70.8% nei pazienti senza coinvolgimento sia del cuoio capelluto sia delle unghie alla settimana 16 ( OR = 0.87, P = 0.423 ).
I pazienti nei sottogruppi cuoio capelluto e unghie hanno riportato miglioramenti nei punteggi alle scale DLQI e VAS per il dolore durante lo studio.
I pazienti con psoriasi del cuoio capelluto hanno presentato significativi miglioramenti dei sintomi correlati al cuoio capelluto, dimostrati da una diminuzione mediana del 100% dal basale alla settimana 16 alla scala PSSI.
I pazienti con psoriasi ungueale hanno mostrato una diminuzione mediana del 39.5% dal basale alla settimana 16 alla scala NAPSI.
Dall’analisi dei dati è emerso che Adalimumab migliora la psoriasi in generale e la psoriasi dello scalpo e dei sintomi della patologia ungueale in questa popolazione di pazienti con psoriasi del cuoio capelluto e/o con coinvolgimento delle unghie.
Inoltre, i pazienti con e senza il coinvolgimento del cuoio capelluto hanno raggiunto tassi di risposta PASI 75 simili, mentre i pazienti con coinvolgimento delle unghie hanno dimostrato un moderato ( forse ritardato ) tasso di risposta PASI 75. ( Xagena2014 )
Thaçi D et al, J Eur Acad Dermatol Venereol 2014; Epub ahead of print
Dermo2014 Farma2014
